Líne Gránúcháin Cineál Fliuch Ardchoimeádta

Tá sé oiriúnach chun drugaí soladacha atá an-tocsaineach, an-ghníomhach agus an-ailléirgineach a tháirgeadh, agus ní mór dó OEB4 & OEB5 a bhaint amach chun na guaiseacha d’oibreoirí le linn an phróisis táirgthe agus an tionchar ar an gcomhshaol a íoslaghdú.

Comhlíonann an trealamh leagan 2010 na Síne de GMP, GMP Eorpach, agus rialacháin FDA, agus comhlíonann sé ceanglais aerdhíonachta OEB, chun damáiste an táirge do theagmhálacha trealaimh a íoslaghdú;

Treoirlínte Caighdeánacha Tagartha maidir le Sláinte, Sábháilteacht, Sláinte agus Sábháilteacht (SSC) do Thionscal Cógaisíochta na Síne (2020); Teorainneacha Nochta Ceirde do Fhachtóirí Guaiseacha san Ionad Oibre

Faigh Luachan

sonraí táirge

Líne Gránúcháin Chineáil Fliuch Ardchoimeádtafo8

Gnéithe

1. Glacadh le séala mála aeir, rialú idirghlasála sábháilteachta;

2. Glac le mála PE nó comhla ab le haghaidh luchtú agus díluchtú;

3. Glac le córas BIBO le haghaidh sceite aeir, le scagairí F9/H13;

4. Glanadh WIP/glanadh CIP/glanadh díchóimeála láimhe.

Sainmhíniú ar choinneáil OEB

Is rang comhábhar cógaisíochta a bhfuil ardghníomhaíocht chógaseolaíoch acu, le dáileog chliniciúil níos ísle agus níos lú fo-iarsmaí, agus tá aird mhór tarraingthe acu ón margadh le blianta beaga anuas. Cé go bhfuil margadh leathan drugaí an-ghníomhacha ann, tá dúshláin níos mó rompu freisin. Chomh maith le cealla ailse a mharú, féadfaidh drugaí frith-meall cealla gnáth a mharú freisin. Is féidir le híogrú APIanna cíteatocsaineacha agus an-ghníomhacha imoibrithe ailléirgeacha a chur faoi deara i ndaoine, agus tá siad an-díobhálach do shláinte daoine sláintiúla. Dá bhrí sin, is é an príomhriosca a mheastar i bpróiseas táirgthe APIanna cíteatocsaineacha agus an-ghníomhacha ná nochtadh deannaigh. Is é an réiteach is fearr ná teicneolaíocht aonraithe aerdhíonach a úsáid chun méid an sceitheadh deannaigh sa phróiseas táirgthe a rialú. I bhfianaise na tréithe seo, déanann an tionscadal seo staidéar den chuid is mó ar na luachanna OEL (Teorainn Nochta Ceirde) is infheidhme faoi leibhéil guaise tocsaineachta ábhar gníomhach éagsúil, chomh maith leis an leibhéal aerdhíonach OEB trealaimh chomhfhreagrach agus an straitéis aerdhíonach. De réir shaintréithe na n-amhábhar cíteatocsaineacha agus an-ghníomhacha, bunaithe ar an teicneolaíocht séalaithe labyrinth atá ann cheana féin, teicneolaíocht séalaithe brú diúltach agus teicneolaíocht aonraithe aerdhíonach, rinneadh staidéar ar éagsúlacht teaglaim séalaithe atá oiriúnach do na hábhair sin. Is féidir le teicneolaíocht séalaithe micrea-sceitheadh bac a chur nó bac a chur air le citotocsaineacht ard. Rialú a dhéanamh ar chainéil sceite APIanna gníomhacha

Ceanglais trealaimh OEB

1. OEB 1~2 tá sé riachtanach áiseanna dréachta áitiúla a bhunú, amhail aeráil áitiúil éifeachtach ag pointí nochta.

2. OEB 3 Nuair a bhíonn teagmháil cheirde i gceist, ba cheart trealamh agus áiseanna aerdhíonacha a úsáid a oiread agus is féidir, agus ba cheart bearta rialaithe amhail aeráil, cochall sreafa laminar, urrann oibríochta neamhspleách le gléas aerála áitiúil, cochall múch, etc. a úsáid sna codanna atá nochta do dheannach drugaí.

3. Leibhéal OEB 4-5 Ba cheart tús áite a thabhairt d’úsáid trealaimh agus áiseanna iata lánphróisis, agus dearadh conairí táirgthe teicneolaíocha iata. Ba cheart don líne táirge glacadh leis an trealamh agus na háiseanna iata go léir. Agus teagmháil cheirde i gceist, ba cheart bearta rialaithe amhail aonraitheoir, oibriú dúnta bosca lámhainní, comhla α-β, mála isteach agus mála amach, etc. a úsáid. Ba cheart don trealamh táirgthe a aerdhíonacht ard féin a úsáid, amhail triomadóir trí-in-aon.